環境基準                新栄フィルター株式会社
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《バイオロジカルクリーンルームの環境カンキョウ基準キジュン
(NASA  NHB-5340-2)
      微粒子ビリュウシ 微生物ビセイブツ
クリーンルーム リュウケイ 累計ルイケイ粒子リュウシスウ 浮遊フユウキンスウ 沈降チンコウキンスウ
クラス /ft3 /m3 cfu/ft3 cfu/m3 cfu/ft2シュウ cfu/m2シュウ
100 0.5μm 100 3,500 0.1 3.5 1,200 12,900
5.0μm    
10,000 0.5μm 10,000 350,000 0.5 18 6,000 64,600
5.0μm 70 2,470
100,000 0.5μm 100,000 3,500,000 2.5 88 30,000 323,000
5.0μm 700 24,700
 (1ft2≒0.0929m2)
      WHO  GMP 日本ニホン薬局ヤッキョクカタ
クリーンルーム 微粒子ビリュウシ 浮遊フユウキンcfu/m3 浮遊フユウキンcfu/m3 表面ヒョウメン付着フチャクキンcfu
クラス リュウケイ /m3 24〜30p2
A (100) 0.5μm 3,500 1 1 1
(ソウリュウエリア) 5.0μm 0
B (100) 0.5μm 3,500 5 10 5
5.0μm 0
   C (10000) 0.5μm 350,000 100 100 25
5.0μm 2,000
    D (100000) 0.5μm 3,500,000 500 200 50
5.0μm 20,000
   cfu  (colony forming unit)
手術室シュジュツシツにおける環境カンキョウ測定法ソクテイホウ
@ 浮遊フユウ塵埃ジンアイ測定ソクテイ パーティクルカウンター(1cf/min)
A HEPAフィルターリーク測定ソクテイ パーティクルカウンター(1cf/min)
B 風速フウソク測定ソクテイ (風量フウリョウ換気カンキ回数カイスウ) 熱線ネッセンシキ風速計フウソクケイ
C シツアツ測定ソクテイ (ヨウアツ) 差圧サアツマノスターゲージ
D 気流キリュウ測定ソクテイ 気流キリュウ検査ケンサ
E オン湿度シツド測定ソクテイ デジタルアツシ湿度計シツドケイ
F 表面ヒョウメン付着フチャクキン検査ケンサ ホウ、スタンプホウ
G 浮遊フユウキン検査ケンサ RCSエアーサンブラー
H 洗浄センジョウ殺菌サッキン清掃セイソウ ダイ4キュウアンモニウムエン、オスバン0.2%+消毒ショウドクアルコール