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《HACCP方式による食品衛生管理》 |
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総合衛生管理製造過程の承認制度は、1995年食品衛生法の改正において創設された制度であり、 |
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HACCPシステムを基礎とした食品の衛生管理手法を我が国で始めて法律に位置づけたものである。 |
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本制度は、一般的衛生管理の実施を基礎としたHACCPシステムによる衛生管理が適切に実施され |
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ているかどうかを書類審査及び現地調査により確認し、厚生労働大臣が各施設毎、食品郡毎に承認 |
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を与えるものである。 |
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以下の6種類の食品がこの制度の対象になっている。(2003年末現在) |
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@ |
乳(牛乳、加工乳等) |
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A |
乳製品(クリーム、アイスクリーム類、発酵乳、乳酸菌飲料、乳飲料等、脱脂粉乳等) |
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B |
清涼飲料 |
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C |
食肉製品(ハム、ソーセージ等) |
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D |
魚肉練り製品(かまぼこ、魚肉ハム・ソーセージ等) |
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E |
容器包装詰加圧過熱殺菌食品(缶詰・レトルト食品) |
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HACCPシステムによる衛生管理の方法は、最終製品の検査に重点をおいた従来の衛生管理の方 |
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法とは異なり、食品の安全性について危害を予測し、危害を管理することができる工程を重要管理点 |
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として特定し、重点的に管理することにより、製造加工工程全般を通じて危害の発生を防止し、製品の |
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安全確保を図るという方法である。 |
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※ |
HACCP
Hazard Analysis Critical Control Point |
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危害 |
分析 |
重要 |
管理 |
点 |
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US Federal standard (米国連邦規格) |
クラス表示 |
上 限 粒 子 数 |
209D |
209E |
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
5.0μm |
個/ft3 |
個/m3 |
個/ft3 |
個/m3 |
個/ft3 |
個/m3 |
個/ft3 |
個/m3 |
個/ft3 |
個/m3 |
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M1 |
9.91 |
350 |
2.14 |
75.1 |
0.875 |
30.9 |
0.283 |
10 |
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1 |
M1.5 |
35 |
1,240 |
7.5 |
265 |
3.00 |
106 |
1 |
35.3 |
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M2 |
99.1 |
3,500 |
21.4 |
757 |
8.75 |
309 |
2.83 |
100 |
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|
10 |
M2.5 |
350 |
12,400 |
75 |
2650 |
30.0 |
1060 |
10 |
353 |
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M3 |
991 |
35,000 |
214 |
7570 |
87.5 |
3090 |
28.3 |
1,000 |
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|
100 |
M3.5 |
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750 |
26500 |
300 |
10600 |
100 |
3,530 |
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M4 |
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2140 |
75700 |
875 |
30900 |
283 |
10,000 |
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1,000 |
M4.5 |
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1,000 |
35,300 |
7 |
247 |
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M5 |
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2,830 |
100,000 |
17.5 |
618 |
10,000 |
M5.5 |
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10,000 |
353,000 |
70 |
2470 |
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M6 |
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28,300 |
1,000,000 |
175 |
6180 |
100,000 |
M6.5 |
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100,000 |
3,530,000 |
700 |
24700 |
|
M7 |
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283,000 |
10,000,000 |
1750 |
61800 |
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クリーンルームの4原則 |
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(1)菌を持ち込まない |
(2)菌をためない |
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(3)菌を発生させない |
(4)菌を排除する |
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食品製造施設内の清浄度区分と基準 |
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対象微生物 |
清潔作業区域 |
準清潔作業区域 |
汚染作業区域 |
測 定 方 法 |
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培地: 標準寒天平板 |
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採取法:寒天平板(9〜10p) |
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5分間暴露 |
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落下細菌数 |
30以下 |
50以下 |
100以下 |
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2〜3枚/測定場所 |
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培養法:35℃、48時間培養 |
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判定: |
1枚あたり5分間の落下 |
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細菌数 |
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培地: 寒天平板 |
抗生物質添加バレイショブド |
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ウ糖寒天平板 |
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採取法:寒天平板(9〜10p) |
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落下真菌数 |
10以下 |
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20分間暴露 |
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2〜3枚/測定場所 |
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培養法:23℃、7日間培養 |
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判定: |
1枚あたり5分間の落下 |
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細菌数 |
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病院及び食品工場の清浄度 |
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産業 |
用 途 |
清浄度クラス 個数/ft3 (209D) |
100 |
1,000 |
10,000 |
100,000 |
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無菌治療室 |
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● |
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手術室 |
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● |
● |
● |
● |
病院 |
新生児室(未熟児) |
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● |
● |
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|
遺伝子治療 |
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● |
● |
● |
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薬剤室 |
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● |
● |
● |
● |
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醤油、味噌 |
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● |
● |
● |
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ハム及び生ハム |
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● |
● |
● |
● |
|
かまぼこ、ハンペン、チクワ |
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● |
● |
● |
|
アイスクリーム、プリン |
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● |
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|
ハンバーグ |
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● |
● |
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カステラ |
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● |
● |
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せんべい、食パン |
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● |
● |
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餅及び無菌餅 |
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● |
● |
● |
● |
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インスタントラーメン |
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● |
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食品 |
ケチャップ、マヨネーズ |
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● |
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サラダ、惣菜、弁当 |
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● |
● |
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納豆 |
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● |
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|
豆腐 |
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● |
● |
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ごはん及び無菌ごはん |
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● |
● |
● |
|
冷凍寿司 |
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● |
● |
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牛乳、豆乳 |
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● |
● |
● |
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|
生ジュース、飲料 |
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● |
● |
● |
|
洋菓子、和菓子 |
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● |
● |
|
きのこ |
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● |
● |
● |
|
焼肉、他のたれ |
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● |
● |
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レトルト食品、缶詰 |
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● |
● |
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※ クラス清浄度の範囲は使用目的、用途によって決めます。 |
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